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上海諾金科生物科技有限公司與上海紅星膠丸有限公司產(chǎn)品責(zé)任糾紛一審民事判決書

2021-06-09 塵埃 評論0

  原告:上海諾金科生物科技有限公司,住所地上海市浦東新區(qū)。
  法定代表人:王淑萍,執(zhí)行董事。
  委托訴訟代理人:李海龍,上海市金茂律師事務(wù)所律師。
  被告:上海紅星膠丸有限公司,住所地上海市嘉定區(qū)。
  法定代表人:梁源,董事長。
  委托訴訟代理人:祝贊旺,上海輝和律師事務(wù)所律師。
  原告上海諾金科生物科技有限公司與被告上海紅星膠丸有限公司產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案,本院于2018年4月12日立案受理后,依法適用簡易程序,于2018年9月26日公開開庭進(jìn)行了審理。原告委托訴訟代理人李海龍、被告委托訴訟代理人祝贊旺到庭參加訴訟。本案現(xiàn)已審理終結(jié)。
  原告上海諾金科生物科技有限公司向本院提出訴訟請求:1、判令被告賠償其產(chǎn)品缺陷給原告造成的經(jīng)濟(jì)損失人民幣933,086.89元;2、判令被告承擔(dān)訴訟費。事實與理由:原告是保健食品的生產(chǎn)企業(yè),一直購買被告生產(chǎn)的空心膠囊(簡稱膠囊殼)作為保健食品的包裝使用。2016年8月11日,雙方簽訂《購銷合同》,原告購買被告生產(chǎn)的0#淺咖啡透明印字膠囊殼400萬粒,合同價56,000元,合同款已經(jīng)結(jié)清。2016年11月16日,雙方簽訂第二份合同,原告又購買0#淺咖啡透明印字膠囊殼400萬粒,價款56,000元,2017年1月13日交付200萬粒,合同款28,000元結(jié)清,2017年4月27日交付200萬粒,至今尚未使用。2017年4月1日、6月13日,上海市食品藥品檢驗所(以下簡稱市食藥檢所)到原告單位進(jìn)行食品安全的監(jiān)督抽檢和國家保健食品安全抽檢,隨機(jī)抽取2017年1月10日生產(chǎn)諾金康牌諾固膠囊2盒,2017年1月12日生產(chǎn)三葉牌輔酶Q10膠囊13盒,2017年4月14日生產(chǎn)諾固膠囊6盒,2017年2月22日生產(chǎn)的輔酶膠囊12盒。2017年9月20日,浦東新區(qū)市場監(jiān)管局到原告單位進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,告知:市食藥檢所在4月1日和6月13日的抽檢中,發(fā)現(xiàn)膠囊殼中均含有抗生素,要求原告依法進(jìn)行處理。原告立即停止對問題產(chǎn)品的使用,對未使用的進(jìn)行封存。同時,按照《食品安全法》第63條的規(guī)定,啟動食品召回及銷毀程序。截至2017年9月27日,召回輔酶膠囊48盒,諾固膠囊42盒。當(dāng)日,原告對召回及庫存成品進(jìn)行銷毀,其中輔酶膠囊89,000粒、諾固膠囊50,000粒、諾固膠囊290,000粒。事后,原告向浦東新區(qū)市場監(jiān)管局提交書面報告。經(jīng)查,市食藥檢所抽檢的膠囊殼中均檢出諾氟沙星和環(huán)丙沙星,每粒0.1克膠囊殼中含諾氟沙星16ug、環(huán)丙沙星16ug。2017年10月24日,原告委托第三方英格爾分析技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司進(jìn)行檢測,膠囊殼中含有諾氟沙星23.8ug(ug/kg)、環(huán)丙沙星56.0ug(ug/kg)。原告生產(chǎn)的產(chǎn)品為保健食品,被告生產(chǎn)的問題產(chǎn)品,超出了原告及消費者的合理預(yù)期,給消費者健康帶來不合理危險。被告生產(chǎn)的膠囊殼中含有、添加藥品抗生素的行為,嚴(yán)重違反了《食品安全法》在食品中添加藥品的規(guī)定,按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46的規(guī)定,被告生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于缺陷產(chǎn)品,被告應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
  被告上海紅星膠丸有限公司辯稱,原告無法證明含有抗生素的膠囊殼系被告生產(chǎn);被告生產(chǎn)的膠囊殼符合雙方合同約定的中國藥典標(biāo)準(zhǔn),中國藥典及相關(guān)法律法規(guī)未規(guī)定是否需要對膠囊殼含有抗生素進(jìn)行檢測,使用什么方法對膠囊殼中是否含抗生素進(jìn)行鑒定,以及膠囊殼中含多少劑量抗生素為缺陷產(chǎn)品;被告在生產(chǎn)中并未添加抗生素,若膠囊殼中真含有抗生素,也是來源于原材料明膠的動物抗生素殘留,故不同意原告的訴訟請求。
  經(jīng)審理查明,原告為生產(chǎn)保健食品諾金牌諾固膠囊、三葉牌輔酶Q10膠囊的企業(yè)。
  2016年8月11日、11月16日,原、被告簽訂《空心膠囊購銷合同》2份,分別約定:原告向被告購買0#淺咖啡透明印字膠囊400萬粒,金額為56,000元;質(zhì)量要求為按中國藥典標(biāo)準(zhǔn)2010版生產(chǎn);驗收標(biāo)準(zhǔn)為按上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收,原告應(yīng)在貨到7天內(nèi)驗收完畢,超過7天時間雙方視產(chǎn)品為合格。
  合同簽訂后,被告向原告交付了合同約定數(shù)額的膠囊殼,原告向被告支付了貨款8.4萬元。
  另查明,2017年4月1日、6月13日,市食藥檢所對原告生產(chǎn)的諾金牌諾固膠囊、三葉牌輔酶Q10膠囊進(jìn)行抽檢。
  2017年9月4日,市食藥檢所向上海市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處出具了一份《上海市食品藥品檢驗所關(guān)于三葉牌輔酶Q10膠囊檢驗情況的報告》,說明:其抽檢原告生產(chǎn)的三葉牌輔酶Q10膠囊,共抽檢4批次,按照自建的藥品、食品中外來添加抗生素類化合物測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,4批次樣品膠囊殼中均檢出諾氟沙星、環(huán)丙沙星。其進(jìn)一步采用高效液相色譜法進(jìn)行定量測定,初步測得每粒0.1g膠囊殼中含有諾氟沙星16ug、環(huán)丙沙星16ug;根據(jù)《新編藥物學(xué)》諾氟沙星的一次用量為100-200mg,環(huán)丙沙星一次用量為250mg,雖然本品中兩個抗生素含量較低,但根據(jù)中國藥典2015年版四部通則9601藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則等有關(guān)規(guī)定,空心膠囊應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑,所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;諾氟沙星和環(huán)丙沙星屬于抗生素,具抑菌作用,使用抗生素作為膠囊殼抑菌劑不符合國家相關(guān)規(guī)定。
  此后,浦東新區(qū)市場監(jiān)管局至原告處告知原告檢測結(jié)果,并進(jìn)行了風(fēng)險提示。
  再查明,中國藥典2010年版于2010年1月出版,其中對空心膠囊是否能添加抑菌劑無明確規(guī)定。
  中國藥典2015年版四部于2015年6月5日頒布,2015年12月1日實施。其四部通則中9601《藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則》第六項《空心膠囊》一節(jié)規(guī)定,空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑、著色劑、遮光劑和抑菌劑,應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑,空心膠囊所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
  審理中,原、被告確認(rèn),雙方簽訂《空心膠囊購銷合同》時中國藥典2015年版已經(jīng)實施,《空心膠囊購銷合同》中約定的中國藥典2010年版系雙方疏忽未修改,實際應(yīng)該適用中國藥典2015年版的標(biāo)準(zhǔn)。
  證明上述事實的證據(jù)為:原告提交的保健食品批準(zhǔn)證書、《空心膠囊購銷合同》、銀行付款回單、抽樣檢驗告知書、測試報告、市藥檢所情況說明、中國藥典2010年版、2015年版,以及原、被告當(dāng)庭陳述。
  本院認(rèn)為,原告以產(chǎn)品質(zhì)量提起本案訴訟,故本案的爭議焦點在于,被告生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于缺陷產(chǎn)品,其質(zhì)量是否符合規(guī)定。
  首先,關(guān)于系爭膠囊殼的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題。原、被告一致確認(rèn)《空心膠囊購銷合同》約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥典2010年版,實際適用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為藥典2015年版。根據(jù)藥典2015年版中對空心膠囊的規(guī)定,空心膠囊應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑,空心膠囊所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。從前述規(guī)定來看,藥典2015版對空心膠囊中是否絕對禁止抗生素、允許含有多少劑量抗生素?zé)o精準(zhǔn)規(guī)定。原告認(rèn)為,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定,食品中不得含有藥品,被告生產(chǎn)的膠囊殼是其保健食品的一部分,故也屬于食品范疇,被告膠囊殼中含有抗生素,顯屬違反國家法律規(guī)定。本院認(rèn)為,空心膠囊可以用于藥品也可用于食品,現(xiàn)原、被告合同約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為藥典標(biāo)準(zhǔn),若要進(jìn)一步適用食品安全法的相關(guān)規(guī)定,原告需證明被告對原告購買膠囊殼用于保健品這一用途是明知的。審理中,被告否認(rèn)其知曉原告購買膠囊殼的用途,原告也未在本案中提供證據(jù)予以證明,故原、被告之間關(guān)于膠囊殼質(zhì)量仍應(yīng)以藥典2015版為標(biāo)準(zhǔn)。
  其次,關(guān)于檢測處含有抗生素的膠囊殼是否被告生產(chǎn)的問題。因被告否認(rèn)其膠囊殼含有抗生素,審理中,雙方未能提供適格的鑒定機(jī)構(gòu),故致鑒定無法進(jìn)行。原告認(rèn)為,根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》,食品的生產(chǎn)者和銷售者應(yīng)對食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)舉證責(zé)任,故被告應(yīng)承擔(dān)膠囊殼質(zhì)量合格的舉證義務(wù)。本院認(rèn)為,原告主張的該法律條文針對的是食品,正如前文所言,雖然原告將膠囊殼用于食品,但其并未證明其向被告購買膠囊殼時已經(jīng)告知其膠囊殼的使用用途,故原告該主張本院不予采信。
  再次,關(guān)于損失的金額。原告對其主張的損失金額負(fù)有舉證義務(wù),原告現(xiàn)以銷毀的保健品銷售價格、數(shù)量為準(zhǔn)主張賠償,但其提供的銷毀的憑據(jù)為自行制作的銷毀單和照片,對此被告均不予認(rèn)可。本院認(rèn)為,原告對于其主張的損失金額的證據(jù)尚不充分,故對原告主張的損失金額,本院難以認(rèn)定。
  依照《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第二條的規(guī)定,判決如下:
  駁回原告上海諾金科生物科技有限公司的訴訟請求。
  案件受理費13,130元,減半收取計6,565元,由原告上海諾金科生物科技有限公司負(fù)擔(dān)。
  如不服本判決,可在判決書送達(dá)之日起十五日內(nèi),向本院遞交上訴狀,并按對方當(dāng)事人的人數(shù)提出副本,上訴于上海市第一中級人民法院。
  
  
  

審判員:馮??靜

書記員:朱俊華

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